Koronavírus

Nagyon sötét dolgok kerültek elő a Szputnyik vakcina engedélyezéséről

  • Szerző:nuus
  • 2021.04.07 | 15:48
  • trendindex: 5

Az Európai Gyógyszerügynökség vizsgálja, betartották-e az etikai előírásokat a Szputnyik tesztelése során.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a jövő héten vizsgálatot kezd annak megállapítására, hogy az orosz  klinikai tesztvizsgálatai megfeleltek-e a nemzetközileg elfogadott etikai és tudományos előírásoknak.

Az EMA azt akarja kinyomozni, hogy az orosz oltóanyag tesztjei megfeleltek-e

a „helyes klinikai gyakorlat” normáinak – írja a Financial Times. A nemzetközileg szabályozott követelmények betartása biztosítja, hogy a klinikai vizsgálatba bevont személyek jogai, biztonsága és jóléte megfelelően védett-e, illetve, hogy a vizsgálat megfelelő adatokat szolgáltat-e. Az oroszok a vakcinát állami laboratóriumban tesztelték, katonák mellett állami alkalmazottak részvételével. A Reuters szerint néhány résztvevő azt állította: a felettese nyomására jelentkezett. Kirill Dmitrijev, a

Szputnyik V fejlesztését finanszírozó állami vagyonalap vezetője cáfolta,

hogy kényszert alkalmaztak volna, szerinte senkire nem gyakoroltak nyomást, az oltóanyag bevizsgálása során tiszteletben tartottak minden előírást. Azt állította, hogy nincs tudomása az EMA aggodalmairól, a “kiszivárogtatás” pedig csak azt a célt szolgálja, hogy “aláássa” az európai engedélyezést. Az Európai Gyógyszerügynökség jelenleg elemzi a Szputnyik V vakcinát, és a jóváhagyását attól teszi függővé, hogy

az elvégzett klinikai vizsgálatok megfeleltek-e a “helyes klinikai gyakorlat”

nemzetközi szabványainak. Az Európai Unió országai közül eddig Magyarország és Szlovákia vásárolt az orosz vakcinából. A két ország vészhelyzeti eljárás keretében döntött az EU-ban még nem engedélyezett készítmény beszerzéséről.


Megosztás Facebookon
Megosztás Twitteren

Hírlevél - feliratkozom, mert az jó nekem

Szólj hozzá 2 hozzászólás
Hozzászólások mutatása

Válasz vagy komment írása

Cikkajánló
Sztárok
Wow! Tóth Gabi bombaformában van!
  • szerző:nuus
  • 2021. 04. 13.